原题:
[生物化学]配制制剂的质量管理文件主要有
配制制剂的质量管理文件主要有
答案：
E
解析：
第五十一条，配制制剂的质量管理文件主要有：（一）物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；（二）制剂质量稳定性考察记录；（三）检验记录。故选E。
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