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[生物化学] 药品注册管理办法 要求 接受新药技术转让的生产...

原题:
[生物化学]《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
A.《药品生产许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产许可证》和《营业执照》
D.《新药证书》和《营业执照》
E.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
答案:
E
解析:
本题出自《药品注册管理办法》,考查的是新药技术转让的有关规定。根据第八十条,接受新药技术转让的药品生产企业必须取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围一致。故本题选E。