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[生物化学] 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品零售连...

原题:
[生物化学]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.不合格药品和退货药品的管理
D.特殊管理药品的管理
E.药品仓储保管、养护和出库复核的管理
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本题出自《药品经营质量管理规范实施细则》,考查的是质量管理制度。根据第八条,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:(一)质量方针和目标管理;(二)质量体系的审核;(三)有关部门、组织和人员的质量责任;(四)质量否决的规定;(五)质量信息管理;(六)首营企业和首营品种的审核;(七)质量验收和检验的管理;(八)仓储保管、养护和出库复核的管理;(九)有关记录和凭证的管理;(十)特殊管理药品的管理;(十一)有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;(十二)质量事故、质量查询和质量投诉的管理}(十三