原题:
[药事管理与法规]与《药物临床试验质量管理规范》关于伦理委员会的规定相符的是
选项:
A.为确保l临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会
B.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施
C.伦理委员会至少五人组成，并有不同性别的委员
D.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施
E.试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准
答案：
A, B, C, D, E
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